彈弓發(fā)熱線(xiàn)為什么要做細(xì)胞毒性測(cè)試!
彈弓發(fā)熱線(xiàn)為什么要做細(xì)胞毒性測(cè)試,原因很簡(jiǎn)單,發(fā)熱線(xiàn)是針對(duì)醫(yī)療行業(yè)使用的,而且是深度和人體接觸的,例如霧化器,呼吸機(jī)等產(chǎn)品,都需要對(duì)人體需要呼吸的空氣進(jìn)行加熱的,如果發(fā)熱線(xiàn)的環(huán)保級(jí)別不夠,就會(huì)導(dǎo)致有毒物體的釋放,很可能使病人的病情加重,嚴(yán)重的可能會(huì)導(dǎo)致死亡,產(chǎn)生極其嚴(yán)重的醫(yī)療事故!
測(cè)試類(lèi)別分別為
1--體外細(xì)胞毒性測(cè)試
2--口腔黏膜刺激試驗(yàn)—0.9％氯化鈉注射液浸提
3--皮膚致敏測(cè)試—0.9％氯化鈉注射液浸提
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評(píng)價(jià)意見(jiàn)
一、產(chǎn)品技術(shù)要求中性能指標(biāo)的完整性與適用性；檢驗(yàn)方法是否具有可操作性和可重復(fù)性，是否與檢驗(yàn)要求相適應(yīng)。
二、依據(jù)現(xiàn)行強(qiáng)制性或推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的，所用強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的完整性，所用標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品的適宜性，所用條款的適用性。
三、如檢驗(yàn)內(nèi)容涉及引用中國(guó)藥典的相關(guān)內(nèi)容，其引用的完整性、適宜性和適用性。經(jīng)檢查，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
